導尿管質量原因可能是引發(fā)醫(yī)療器械不良事件的原因之一,我們先開看看以下數據:
2010年1月1日至2014年6月30日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到導尿管可疑醫(yī)療器械不良事件報告9761份,主要表現為:尿路感染2247份,占報告總量的90.06%;氣囊破裂442份,占17.71%,其中有126份報告導尿管部分滯留體內,需手術取出,對患者造成二次傷害。分析原因主要有:導尿管在運輸儲存不當致包裝破損、導尿操作時消毒不徹底、在體內留存時間過長、拔管時受牽拉力過大以及氣囊內液體注入過量等。典型案例如下:
案例1:患者因前列腺增生致排尿困難行導尿術并留置導尿管。兩天后患者出現尿道刺痛、灼燒感,伴發(fā)熱,體溫37.5℃,診斷為繼發(fā)性尿路感染,予以藥物治療后好轉。
案例2:患者因腎結石進行治療,按程序插入導尿管導尿,導尿完成后拔出時氣囊破裂,部分導尿管殘片留在體內,實施二次手術取出。
為減少不良事件重復發(fā)生造成傷害的風險,提醒臨床醫(yī)護人員應詳細閱讀使用說明書,嚴格按程序操作,熟練掌握置管、留置導尿護理、拔管等環(huán)節(jié)的操作要領;提醒生產企業(yè)完善產品說明書,關注產品上市后安全信息,提高產品臨床使用的安全性和有效性。(備注:數據和案例來源國家藥品監(jiān)督管理局)
以上數據是前幾年的數據,近兩年來的導尿管可疑醫(yī)療器械不良事件有大幅度的減少,個別地方偶有個例發(fā)生。因導尿管引發(fā)尿路感染的不良事故,提醒導尿管耗材生產廠家更需加強導尿管質量把控工作。
導尿管是由聚氯乙烯(PVC)、硅橡膠、天然橡膠制成的管路,基本結構包括:排液腔、排液孔、排液漏斗、氣囊等,可分為單腔導尿管、雙腔導尿管及三腔單囊導尿管等。主要用于為排尿障礙患者排出尿液,術前排空膀胱、術后留置導尿等,臨床使用較為廣泛。
檢測導尿管的質量就需要用到專業(yè)的醫(yī)療器械導管測試儀,威夏科技為您提供YY0339-C導管真空殘留、泄漏測試,XL0489-C引流系統(tǒng)組件泄漏測試儀(導管),XL0461-C管路泄漏測試儀,XL0285-C壓力下液體泄露測試儀(導管),XB0489-C引流系統(tǒng)組件抗變形測試儀(導管),QD0325-C導尿管強度測試儀,LL0285-C導管流量測試儀,LF0325-C導尿管牢固度分離力測試儀,KKO325-C導尿管球囊可靠性測試儀,GLL0285-D 血管內導管動力注射中流量與壓力測試儀,DZ0461-C導管氣流阻力測試儀,BP0285-C靜態(tài)壓力爆破測試儀(導管)等測試儀,滿足您對導尿管真空殘留、泄漏測試、抗變形、牢固度、氣流阻力、強度、靜態(tài)壓力爆破力、分離力和導尿管球囊可靠性等導尿管物理性能檢測。
威夏科技是專業(yè)的醫(yī)療器械檢測儀器供應商,擁有15年行業(yè)經驗,先進的檢測技術以及完善的售后服務體系。我們的儀器采用了PLC/ARM高端技術,可實現傳感自我保護,過載自動斷電,斷電自動存儲等功能;率先實現中英文雙語輸入,可自由編輯生產單位和測試人員信息,一鍵機載打印即可獲得原始檢測報告,讓我們的檢測報告更加的規(guī)范。嵌入了Linux操作系統(tǒng),觸摸屏操作,操作更簡單,更方便,讓我們的檢測工作更高效。
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